IMbassador250或事先停止，阿替利珠单抗团结恩杂鲁胺用于mCRPC的疗效怎样？
受举世COVID-19疫情影响，美国癌症研讨协会(AACR)取消了原定于8月下旬召开的年会，决定分散于2020年4月27日-28日和6月22日-24日举行线上聚会会议。本次聚会会议重点聚焦前沿临床研讨、基本封建以及转化研讨，同时设立“新药”专题讨论。在AACR在线年会I的全体聚会会议专场，III期IMbassador 250研讨公布了OS后果，具体如下：
背景
现在，用于转移性去势反抗性前线腺癌（mCRPC）的医治办法包含雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺。恩杂鲁胺可加强IFN?信号通路，并使肿瘤细胞对免疫介导的细胞杀伤更敏感，从而使其成为可与PD-L1/PD-1克制剂团结使用的切合药物选择，因此，现在研讨正在探究阿替利珠单抗团结恩杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效和宁静性。
办法
IMbassador 250是一项III期随机临床实验（NCT03016312），旨在评价阿替利珠单抗+恩杂鲁胺比力恩杂鲁胺单药用于阿比特龙+多西他赛医治历程或不合适紫杉类医治（未承受过雄激素剥夺疗法）mCRPC患者的疗效和宁静性。切合入组条件患者为局部后期或mCRPC、ECOG PS 0/1，且未承受过免疫医治或恩杂鲁胺/雄激素受体拮抗剂医治。入组患者按1：1比例随机分派承受阿替利珠单抗（1200mg，每三周一次）+恩杂鲁胺（160 mg，逐日一次）或恩杂鲁胺医治（160 mg，逐日一次）。分层要素包含先前对否承受过紫杉类药物医治、对否肝转移，循环LDH水安然疼痛。主要尽头是总活着期（OS），主要尽头包含PSA缓解率、放射学无历程活着期（rPFS）、ORR和宁静性。
后果
研讨共归入759例患者，入组患者随机分派承受阿替利珠单抗+恩杂鲁胺（n=379）或恩杂鲁胺（n=380）医治。两医治组之间的生齿统计学特性和临床特性均衡可比。研讨评价了2019年6月24日数据停止时的OS数据，后果体现，两组的中位OS无明显差别（HR=1.12，P = 0.28）。阿替利珠单抗+恩杂鲁胺组和恩杂鲁胺组的中位OS分散为15.2个月和16.6个月，两组的中位rPFS分散为4.2个月和4.1个月，两组的1年活着率为60.6%和64.7%。
亚组分析后果也一律，主要尽头和探究性分析正在举行中。未发觉新的不良事变（AE）。分散在77.8％和51.1％的患者中发觉医治干系不良事变（TRAE），此中3-4级TRAEs分散占28.3％和9.6％，而5级TRAEs分散占1.9％和0.3％。
结论
与单独恩杂鲁胺比拟，阿替利珠单抗+恩杂鲁胺在mCRPC患者中并未体现出OS的改良，研讨需事先停止。察看到的不良事变与已知不良事变一律。主要尽头和探究性尽头分析中，关于生物标志物与医治反响的干系性约莫会有新发觉。
参考文献：
CT014 – IMbassador250: A phase III trial comparing atezolizumab with enzalutamide vs enzalutamide alone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).2020 AACR.
